SIMATIC SIPAT:西门子过程分析技术软件

全面符合法律法规的要求和21CFR第11部分的规定

SIMATIC SIPAT软件具有最全面的审核功能,可确保生产过程和产品符合法律法规的要求和21CFR第11部分的规定。软件中最重要的审核功能模块包括:

  • 系统安全与授权控制模块

  • 电子签名模块

  • 记录数据集所有变更的模块

  • 在在线数据库和存档数据中负责报告和数据再现的功能模块

  • PAT方法、模型、设备设置等方面的版本控制模块


单一接口连接所有PAT工具

SIMATIC SIPAT软件可与各种不同类型的分析设备配合使用,具备最全面的测量设备组态及控制功能,可采集所有设备上的数据,控制设备的性能表现。用户通过一个统一的接口就可以连接各种不同型号的分析设备,而无需复杂的培训和操作。

数据采集

SIPAT软件可与生产、研发、过程开发等工作中使用的大部分常用过程分析一起配合使用。该软件采用了开放的行业标准,使得测量、数据采集、信息传递以及与过程控制系统等第三方系统的信息交换可靠性更高。SIPAT软件还支持质量参数的离线和在线采集及输入,如通过实验室信息管理系统(LIMS)采集的数据、人工输入监督控制和数据采集(SCADA)系统的数据、以及直接输入SIPAT软件的数据。不同来源或来自不同地点的数据都可以整合到一起,从而提高评估工作的质量。

数据处理

利用SIPAT软件可以在不同的层级建立并使用模型,为高效率地处理数据提供一个专门的分层模型。

用户在模型生成程序中可以对数据进行预处理、验证和分析,然后再使用这些数据构建新的模型或验证经过改进的模型。模型都存储在SIPAT的数据库中,附带有相应的版本信息和状态信息。

监测与控制

SIPAT运行时模块通过在线质量参数预测功能,既可以在线采集数据,也可以对数据进行调整。SIPAT软件负责管理过程的质量问题,为控制系统提供相关的信息。然后,控制系统据此采取必要的控制措施或纠正措施。图形化的SIPAT用户界面可实现可视化预测,或把可视化预测功能集成到现有SCADA架构。

可对所有关键质量参数(或关键质量属性)进行在线监测并将其传递到控制系统。

报告

SIPAT软件可把执行过程分析过程中测量到和计算得出的数据以及其它信息都保存起来。这些数据可以在任何类型的日志工具中使用,还可以轻松集成到Office应用程序。一体化的SIPAT模型生成程序和SIPAT报告管理程序可以搜索、筛选和请求测量数据,包括上下文数据和校准数据,这样,所有必要的信息便都可以在选用的建模软件包中使用了。